Регистрация
И СЕРТИФИКАЦИЯ
лекарственных средств
и медицинских изделий
и медицинских изделий
Скорость оформления, выгодные цены и внесение в реестр гарантируем!
Получить консультацию
Регистрация медицинских изделий (ИМН и МТ)
Регистрация медицинских изделий (ИМН и МТ)
Предоставляем услуги по проведению полного сопровождения регистрации медицинских изделий − от составления регистрационного досье до получения государственного регистрационного удостоверения.
Государственной регистрации и перерегистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию медицинские изделия (ИМН и МТ), включая:
- Медицинские изделия под торговыми наименованиями с каждой производственной площадки;
- Расходные материалы к медицинским изделиям, кроме специально предназначенных производителем медицинского изделия для использования с медицинскими изделиями, способными функционировать только с данными расходными материалами;
- Медицинские изделия, входящие в состав специализированного транспортного средства для оказания медицинской помощи;
- Балк-продукты медицинских изделий.
Государственной регистрации не подлежат:
- Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования, к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;
- Медицинские изделия, производимые в Республике Казахстан только для экспорта;
- Выставочные образцы медицинских изделий для проведения выставок без права их дальнейшей реализации;
- Образцы медицинских изделий, поступающие для проведения доклинических (неклинических) и клинических исследований и (или) испытаний;
- Лабораторные приборы, не используемые для диагностики заболеваний;
- Комплектующие, входящие в состав медицинских изделий и не используемые в качестве самостоятельного изделия или устройства;
- Образцы медицинских изделий для проведения экспертизы при государственной регистрации.
Более 70 видов документации
от сертификатов соответствия до регистрации ЛС и ИМН
ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ
Казахстан, г.Шымкент, мрк. Акжайык 26/1
Консультация 24/7
Copyright © 2021 - 2025
Создание сайтов в Алматы — megagroup.kz
Спасибо! Форма отправлена
Спасибо! Форма отправлена
Спасибо! Форма отправлена