Скорость оформления, выгодные цены и внесение в реестр гарантируем!
Получить консультацию
Главная/Услуги/Разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий
Разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий
В Казахстане запрещен ввоз медицинских изделий, лекарственных средств и медицинской техники не получивших регистрационное удостоверение
Прежде, чем завозить партию лекарственных средств, медицинских изделий или медицинской техники, необходимо осуществить государственную регистрацию ЛС/ИМН. Но как быть в экстренных случаях, когда определенные обстоятельства не позволяют получить регистрационное удостоверение либо сроки очень ограниченны? Для экстренных и исключительных обстоятельств предусмотрено получение разрешения на разовый ввоз медицинских изделий либо разрешение на ввоз лекарственного средства. Согласно Кодексу РК "О здоровье народа и системе здравоохранения".
Ввоз лекарственных средств и медицинской техники не прошедшей регистрацию позволяется в случаях ввоза с целью:
• Клинических испытаний;
• Экспертизы лекарственных средств;
• С целью осуществления гос.регистрации ЛС, ИМН либо медицинской техники;
• Осуществление медицинской помощи определенному пациенту либо группе больных с редкой, либо особо тяжелой патологией;
• В виде экспозиции на выставках (без права последующего использования либо сбыта);
• Оборудование медицинских учреждений уникальной медтехникой, которая не имеет аналогов, прошедших регистрацию в РК, а также изделиями мед.назначения, специфицированных для комплектации уникальной медтехники;
• Интеграции инновационных технологий в сфере здравоохранения;
Более 70 видов документации
от сертификатов соответствия до регистрации ЛС и ИМН