Регистрация
И СЕРТИФИКАЦИЯ
лекарственных средств
и медицинских изделий
и медицинских изделий
Скорость оформления, выгодные цены и внесение в реестр гарантируем!
Получить консультацию
Метрология - Испытания для целей утверждения типа
Средства измерений, производимые серийно, подлежат утверждению типа.
Средства измерений, производимые на территории Республики Казахстан или ввозимые партиями, подлежат утверждению типа партии.
Средства измерений, производимые на территории Республики Казахстан или ввозимые партиями, подлежат утверждению типа партии.
В соответствии с Правилами испытания с целью утверждения типа, утверждения типа партии и на соответствие утвержденному типу средств измерений проводятся государственным научным метрологическим центром.
Испытания для целей утверждения типа средств измерений, производимых серийно, проводятся по заявке производителя или уполномоченного производителем юридического или физического лица, осуществляющих на основании документального подтверждения от имени этого производителя действия при выпуске в обращение средств измерений на территории Республики Казахстан, ответственных за соответствие производимых средств измерений метрологическим и техническим требованиям.
Если заявителем является юридическое или физическое лицо, не являющееся производителем средств измерений или его официальным представителем, проводятся испытания для целей утверждения типа партии средств измерений, и, в случае положительных результатов испытаний, выдается сертификат об утверждении типа партии средств измерений с указанием заводских номеров либо диапазонов заводских номеров.
Срок действия сертификата об утверждении типа средств измерений, производимых серийно, определяется решением уполномоченного органа, но не более 5 лет.
Срок действия сертификата об утверждении типа партии средств измерений – бессрочно.
Испытания для целей утверждения типа средств измерений, производимых серийно, проводятся по заявке производителя или уполномоченного производителем юридического или физического лица, осуществляющих на основании документального подтверждения от имени этого производителя действия при выпуске в обращение средств измерений на территории Республики Казахстан, ответственных за соответствие производимых средств измерений метрологическим и техническим требованиям.
Если заявителем является юридическое или физическое лицо, не являющееся производителем средств измерений или его официальным представителем, проводятся испытания для целей утверждения типа партии средств измерений, и, в случае положительных результатов испытаний, выдается сертификат об утверждении типа партии средств измерений с указанием заводских номеров либо диапазонов заводских номеров.
Срок действия сертификата об утверждении типа средств измерений, производимых серийно, определяется решением уполномоченного органа, но не более 5 лет.
Срок действия сертификата об утверждении типа партии средств измерений – бессрочно.
Испытания на соответствие утвержденному типу средств измерений проводятся до истечения срока действия сертификата об утверждении типа в случае:
• Отрицательных результатов проверок, осуществленных при государственном метрологическом контроле;
• Модификации средств измерений утвержденного типа;
• Необходимости продления срока действия сертификата об утверждении типа средств измерений;
• При проведении испытаний на соответствие утвержденному типу средств измерений, в случае модификации средств измерений, уполномоченным органом выдается сертификат об утверждении типа средств измерений, с сохранением ранее выданного номера сертификата, регистрационного номера и срока действия сертификата, на основании положительных результатов испытаний средств измерений, проведенных ГНМЦ;
• В случае необходимости продления срока действия сертификата об утверждении типа средств измерений, заявителем направляется заявка в ГНМЦ для проведения испытаний средств измерений на соответствие утвержденному типу, не позднее трех месяцев до истечения срока действия сертификата об утверждении типа средств измерений;
Более 70 видов документации
от сертификатов соответствия до регистрации ЛС и ИМН
ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ
Казахстан, г.Шымкент, мрк. Акжайык 26/1
Консультация 24/7
Copyright © 2021 - 2025
Создание сайтов в Алматы — megagroup.kz
Спасибо! Форма отправлена
Спасибо! Форма отправлена
Спасибо! Форма отправлена